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2026-02-12
2月5日至11日，倍特药业旗下四川仁安药业有限责任公司（以下简称“四川仁安药业”）成功接受了挪威药品管理局依据欧盟法规执行的GMP检查，其核心产品阿莫西林钠、克拉维酸钾以及阿莫西林钠克拉维酸钾（5:1）三大原料药品种均顺利通过。
作为全球药品监管体系中最严格、最权威的标准之一，欧盟GMP认证检查是对药品生产企业在质量管理体系、生产环境、工艺控制、设备设施及人员操作等方面的全面审查。此次检查通过，印证了四川仁安药业全方位符合其严格的质量和安全标准。自2019年首次获得欧盟GMP认证以来，这已是公司连续第四次成功通过检查，充分彰显四川仁安药业在质量管理的一致性和稳定性上所具备的国际化水准，展现了公司为国际市场持续提供高品质原料药的强大实力。
此次检查的通过源于四川仁安药业一直以来在生产硬件和质量管理“软件”上的坚定投入，以及公司在无菌原料药生产领域所长期坚持的精益管理和持续改进文化。作为药品进入欧盟市场及许多其他认可该标准市场的“通行证”，取得欧盟GMP认证将确保公司产品能够持续服务于欧盟及其他高标准市场，并为下游制剂厂商提供安全、有效、质量可靠的原料药保障。
未来，四川仁安药业将以此为契机，继续深耕国际市场，坚持以过硬的质量标准服务全球客户，为全球医药健康事业贡献中国制造的力量