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2026-10-12
近日，倍特药业旗下四川仁安药业有限公司（简称“四川仁安药业”）首条小核酸（寡核苷酸）生产线顺利完成建设并正式投入使用。作为倍特药业小核酸药物核心产业转化平台，该生产线将重点承接倍特锐玛生物（AcuRNA）小核酸新药的原料药生产任务，为公司在研创新药从实验室走向产业化提供坚实支撑。
该生产线分为两期规划建设，目前已投用的一期项目，其产线由全球生命科学领域知名技术服务商支持建设，兼顾中试与早期商业化生产，二期为更大规模的寡核苷酸商业化产线，现正在建设中。两期产线工艺先进，可兼容固相合成、酶促法两大小核酸原料药制备技术，覆盖GalNAc核酸偶联物、脂质核酸偶联物、多肽核酸偶联物及双靶长序列等多种核酸产品类型，具备公斤级规模化生产能力，全面满足小核酸药物从临床研究到商业化生产全周期供应需求。
此次原料药生产线投用，标志着倍特药业在小核酸领域实现从自主研发到自主生产的衔接，成为打通公司小核酸创新药全链条开发的关键一环，不仅有助于项目的稳定供应和成本可控，更将加快研发的成果转化进程。
作为企业响应国家医药工业发展部署的重要举措，小核酸新药的研发及产业化精准匹配《医药工业发展“十五五”规划》在重点创新领域和产业高效协同方面的相关要求。凭借精准的基因调控机制，小核酸药物具备可靶向传统不可成药靶点、作用长效等优势，被认为是掀起第三次全球制药浪潮的新型药物。
早在2020年，倍特药业便启动筹建小核酸药物开发平台，后成立倍特锐玛生物作为公司旗下专注于小核酸药物开发的创新药研发机构，聚焦心血管、抗感染及代谢等疾病领域，开展突破性新药研发工作。截至目前，倍特锐玛生物已有3个自主研发的1类小核酸新药项目获批开展临床试验，另有数个项目在临床前不同开发阶段。
四川仁安药业是倍特药业于2013年建立的原料药生产基地，在公司全产业链布局中发挥着重要作用。发展至今，四川仁安药业已具备成熟的技术水平，建立了符合国际标准的质量管理体系，拥有丰富的原料药品种和充足稳定的生产能力。
未来，四川仁安药业将支持倍特药业深入实施创新驱动战略，充分发挥全产业链协同优势，高质量、高效率推进创新药物开发，推动国产优质新药早日惠及患者。